前沿快讯 零壹生物项目落地嘉定安亭;复锐医疗
来源:PP电子(中国区)官方网站 浏览量: 发布日期:2026-01-08 14:43

  

  安亭镇人平易近取上海零壹生物手艺无限公司签订计谋合做和谈。该项目聚焦生物医药财产,打算总投资约2亿元,据领会,零壹生物成立于2022年,是一家面向材料、中药、食物、医美及新药等范畴,集研发、目前已完成材料、卵白、中药食物产物的中试验证。2026年1月5日,国度药品监视办理局发布关于调整《医疗器械分类目次》部门内容的通知布告,按照《医疗器械监视办理条例》《医疗器械分类目次动态调整工做法式》相关要求,连系医疗器械财产成长和监督工做现实,经研究,国度药监局决定对《医疗器械分类目次》部门内容进行调整。2026年1月5日,复星医药控股子公司复锐医疗科技颁布发表旗下长效A型肉毒毒素产物达希斐®(英文商标DAIFY)已正式通过中国食物药品检定研究院(简称“中检院”)的质量尺度查验,标记着达希斐®正在质量、平安性取无效性方面均合适国度药品监管系统的严酷要求,成功完成上市前的最终环节环节。2026年1月6日,CMDE对外发布《立异医疗器械出格审查申请审查成果公示(2026年第1号)》(以下简称“《公示》”)。据《公示》披露,根据国度药品监视办理局《立异医疗器械出格审查法式》(国度药监局2018年第83号通知布告),立异医疗器械审查办公室组织相关专家对立异医疗器械出格审查申请进行审查,拟同意以下7款子目进入出格审查法式,别离为:4。产物名称:人类特殊血型基因分型检测试剂盒(微流控芯片法); 申请人:河南兰德施坦纳基因科技无限公司。


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